1। रचना और शुद्धता मानकों
लोहे की सामग्री: 99.98%से अधिक या बराबर (अल्ट्रा-लो अशुद्धियां: c से कम या 0 से कम या बराबर। 0 0} 5%, s से कम या 0 से कम, 003%, 0.005%से कम या बराबर या बराबर, 0.02 के बराबर।
प्रमाणपत्र: सर्जिकल प्रत्यारोपण मानकों के लिए ASTM F138, ISO 5832-1 का अनुपालन करता है।
2.विशेष उत्पादन प्रक्रिया
1)। वैक्यूम इंडक्शन पिघलने (विम): गैसों को हटाता है (O)<10 ppm, N₂ <20 ppm) to eliminate toxic impurities.
2)। Electroslag Remelting (ESR): मेडिकल-ग्रेड स्लैग (Caf₂-al₂o₃) का उपयोग करके लोहे को शुद्ध करता है, समावेशन को 2 माइक्रोन से कम या बराबर तक कम करता है।
3)। प्रिसिजन मशीनिंग: लेजर-कट या ईडीएम-फिनिश्ड सुचारू, बूर-फ्री सतहों को सुनिश्चित करने के लिए (0 के बराबर या उससे कम या 2 माइक्रोन)।
3। स्वास्थ्य सेवा के लिए अद्वितीय गुण
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विशेषता |
मेडिकल-ग्रेड आयरन |
मानक शुद्ध लोहा |
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जैव |
आईएसओ 10993 साइटोटॉक्सिसिटी टेस्ट पास करता है |
अप्रयुक्त; संभावित लीचिंग |
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एमआरआई संगतता |
गैर-चुंबकीय (कोल्ड-वर्क ग्रेड) |
इमेजिंग में हस्तक्षेप कर सकते हैं |
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संक्षारण प्रतिरोध |
शरीर के तरल पदार्थ के लिए इलेक्ट्रोकेमिकल रूप से अनुकूलित |
खारा में पिटाई करने का खतरा |
4। आवेदन और लाभ
प्राथमिक चिकित्सा उपयोग
- आर्थोपेडिक प्रत्यारोपण: हड्डी के शिकंजा, प्लेटें, और नियंत्रित गिरावट के साथ पिन।
-सर्जिकल इंस्ट्रूमेंट्स: नॉन-स्पार्किंग, एमआरआई-सेफ स्केलपेल और क्लैम्प्स (ऑटोक्लेवेबल)।
- लागत दक्षता: टाइटेनियम की तुलना में 30% हल्का, सर्जिकल लागत को कम करना।
- कार्डियोवस्कुलर स्टेंट: धमनी समर्थन के लिए बायोडिग्रेडेबल आयरन स्टेंट। पूर्वानुमानित अवशोषण दर (1-2 वर्ष के बाद-प्रत्यारोपण)।
-Diagnostic डिवाइस: MRI- संगत घटक (गैर-चुंबकीय हस्तक्षेप)। शून्य साइटोटॉक्सिसिटी (आईएसओ 10993-5 प्रमाणित)।
-प्रोसेबल: आसानी से मशीनीकृत, वेल्डेड, या 3 डी-प्रिंटेड।
-स्टेनैबल: यांत्रिक गुणों के शून्य हानि के साथ 100% पुनर्नवीनीकरण।
5. प्रश्न आश्वासन और प्रमाणपत्र
-Testing: साइटोटॉक्सिसिटी (iso 10993-5), संक्षारण (ASTM G61), और थकान परीक्षण (ISO 14801)।
-कर्टिफिकेशन: आईएसओ 13485 (मेडिकल डिवाइस), एएसटीएम एफ 138 (इम्प्लांटेबल आयरन), एफडीए 510 (के) क्लीयरेंस।
-Traceability: पूर्ण सामग्री प्रकटीकरण (FMD) रिपोर्ट के साथ RFID- ट्रैक किए गए बैच।
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